医械产品开发过程的合规性、敏捷并行性至关重要，包括产品战略定义，前期法规调研与专利布局，可用性工程与用户研究创新，合规合标技术规范的制定，并且如何满足质量管理体系和文件化、风险管控和质量保证等顶层设计，均是复杂而又系统并进的一个过程，质量是设计出来的，关键在于研发前期的并行工程——AXSED敏捷的合规+质量系统愿意协助您的成功。
医疗器械或者说其综合适销性，需要在产品功能性和可用性（可操作-易操作）之间寻求到平衡，这不是一件简单的事，而是一个及技术创新坚持、度量平衡艺术以及具有现代服务设计和人本精神素养的产品设计之间的妥协，或者更好地理解成为是一种相互推动力。——AXSED敏捷的合规+质量系统愿意协助您的成功。
外来文件的获取、识别、标识、分发、跟踪；
稳定提供满足顾客和适用的法律法规来要求产品；
研发产品质量符合要求；
资源配置和适宜性；
管理职责一致性。
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公司：苏州系能可用性工程设计有限公司 地址：苏州市吴中区东吴北路8号国裕大厦807 苏州市高新区锦峰路8号2号楼411 电话：0512-66798628/13914031785 邮箱：wxf@axsed.com 系能岸刻医疗设计公司专注于医疗器械产品设计开发，涵盖医疗设备外观设计、防疫护理产品设计、手持产品设计 |
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