AXSED医疗器械工业设计
AXSED医疗器械工业设计 -CHEN-

软件开发与测试 Software Development And Testing

AXSED遵循《YY/T0664医疗器械 软件生存周期过程》标准开发,专业的软件开发团队与法规团队相互合作,设计开发文档化,为企业医疗器械软件注册添砖加瓦。

为客户提供完善的软件解决的专业的合标解决方案,选择最适合客户的开发模型,多种专业的软件测试方法,严格的软件风险管理过程,完美诠释软件需求。


缩短合规开发周期 Shortening Compliance Development

AXSED为企业缩短研发周期,减少企业开发成本,减少产品风险。

-  文档化开发

-  需求分析

-  详细设计

-  单元测试

-  集成测试

-  系统测试

-  风险管理


医械软件&交互界面可用性的双合规性 Dual compliance for GUI-HFE & Med.SW

AXSED 提供软件合规 (YY1474/IEC62366), YY0316/ ISO14971)开发的同时,也专业于软件交互界面设计(GUI)的可用性工程得到敏捷合规(ISO9241, YY0664/IEC62034)的实施,符合认知心理学的直观性操作,在某种程度上能最大限度地达到对于医疗器械软件安全有效性的要求,以及更好地避免操作引发的风险,同时获得优良的用户体验及品牌黏连度。

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