AXSED医疗器械工业设计
AXSED医疗器械工业设计 -CHEN-

产品结构与工艺设计 Product Structure And Process Design

AXSED提供优质合理的结构设计服务,从客户实际需求、企业定位出发,参考产品使用环境,使用者的心理及产品功能要求,并结合工业设计方案,对产品功能结构进行客观的研究,为企业提供最高效最优的解决方案。对结构方案进行客观的最高效的验证,缩短研发周期,减少企业研发成本。

机构和自动化开发 Institutional And Automated Development

提供符合医疗器械ISO13485质量管理体系文件的专业开发模式。提供坚实可靠的机构设计和自动化开发,为设备稳定运转提供了最根本的保障。增强企业技术优势、降低开发成本。 协助客户制定技术要求,撰写开发文档,为客户的医疗器械注册证的申报资料提供专业的开发及咨询服务。

电气设计PLC编程与整机调试-电气设计 Electrical Design PLC Programming And Commissioning - Electrical Design

从前期电气布局考虑,提供符合YY 0505医用电气设备电磁兼容标准的布局设计及建议,为后期EMC检验提供强有力的支持。

影响医疗器械适销性的因素-GB9706 Factors Affecting The Marketability Of Medical Devices -GB9706

从GB9706标准出发,为设备的医用电气安全出谋划策。提供优质高效的PLC编程服务,利用符合体系的设计思维为设备运动提供最优化的程序。专业的富有经验的电气调试人员,快速响应,最快速度将设备调试到最优、最稳定状态。

影响医疗器械适销性的因素 Factors Affecting The Marketability Of Medical Devices

医疗器械产品开发过程的合规非常重要,包括产品战略组成元素,前期调研与专利布局,用户研究及可用性工程,合规合标技术研发,满足质量管理体系和文件化,风险管控和质量保证的顶层设计等。

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