AXSED医疗器械工业设计
AXSED医疗器械工业设计 -CHEN-
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AXSED医疗器械工业设计
Standards and Procedures for the Implementation of Usability Engineering服务项目 Service Provided
项目说明 Project Description

Usability engineering service is based on the recent regulatory requirements of the international medical devices procedure, EU directives(2007/47/EG, 93/42/EWG, 98/79/EG), international usability or the standard of human factors project (62366-1:2015, IE62366:2007, IEC 60601-1-6, ANSI/AAMI HE74 and ANSI/AAMI HE75) and other relevant requirements of FDA.

AXSED human factors engineering service teams in German are dedicated to provide Chinese medical devices export enterprises with the relevant usability engineering documents to gain access to EU and the professional services before the R&D.


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