前文提到临床调研工作和可用性工程的概念以及两者的融合方式，但两者融合的具体维度在这里给大家做下简短的介绍。

　　这里不得不多说一句，小编所见，绝大多数医疗器械设计公司是没有在这一方面下过功夫的，甚至连前期的临床调研工作都未曾有过实质性的开展，很多可能是为“调研报告”而调研。

　　尽管可用性层面的需求越来越多且标准、法规方面要求也越来越严格，越来越多的医疗器械制造商需要这方面的支持。但能融入可用性工程开发的医疗器械设计，并形成相应文件的医疗器械设计公司仍旧寥寥无几。

　　甚至很多医疗器械设计公司对可用性的核心，即用户/人为中心的思想都没有理解。

　　苏州系能可用性工程设计有限公司(AXSED)致力于将科技产品以人为中心的来开展研究、定义、设计研发和进入预期的体验模式中，使得科技产品以真正满足人的潜在需求而存在并符合其认知而运行- 智能、好用、低风险、具有人性美。

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　　好的，广告插播完毕，言归正传。本篇将略详述临床调研工作与可用性工程融合在几个维度。以下正题。

　　具体临床调研工作与可用性工程融合的维度，小编认为要从三个出发点开展：

　　1，根据可用性工程中对用户(这里的用户包括但不限于：控制器械或机器功能的医生、护士、治疗专家或技术人员、患者等所有利益相关者)接口的定义，在临床调研阶段分析产品运行流程和用户动作来识别其中的可用易用功能与危险(源)。

　　其用户口包括医疗器械与用户间交互的所有方式。这些方式包括(但不限于)：

　　——手动操作;

　　——手柄;

　　——标记和随附文件;

　　——照明灯;

　　——视频显示器;

　　——按钮;

　　——触摸屏;

　　——听觉和视觉信号信息;

　　——报警信号;

　　——振动信号;

　　——语音，例如语音识别，语音合成;

　　——键盘和鼠标;

　　——触觉控制器。

　　(YY1474-2016，定义3.24)

　　2，医疗器械的物理环境，即临床环境/使用环境(不仅指护理环境如医生办公室或急诊室，还包括如救护车、运输车、人们的家中)，如护理人员实施治疗的地方、维护医疗器械的地方、支持人员(使用者和其它利益相关者)与医疗器械交互的地方(如电梯的运输装置)、或者患者使用医疗器械的地方。

　　通过对这些环境及其形成的场景的代入，与临床医生等被调研者深入沟通分析后，识别其医疗器械待开发/潜在的可用易用功能与危险(源)。

　　3，其它医疗器械(如与本次设计开发的医疗器械并排安置在手术床旁边的其它医疗器械、或与本次设计开发的医疗器械组合使用在治疗过程中的其它医疗器械等)对其影响而产生待开发/潜在的可用易用功能与危险(源)。

　　如在临床调研的工作中，能够将以上三点融入进来，然后准确地识别出其可用易用功能与危险(源)，并在调研阶段分析出满足可用易用功能的接口设计或降低风险的手段，那么在临床调研的可用性方面的工作可以说已经做的比较全面了。

　　当然，仅仅是了解以上几个维度而不知实际执行的过程也是不够的。

　　想要了解融合可用性工程的临床调研工作的执行方法的朋友且先稍安勿躁，欲知后事，请听下回分解。

　　以上就是小编对于医疗器械融合可用性工程的临床调研工作的认知分享，如果您有其它高见，欢迎来到我们评论区or公众号留言讨论。如果您有医疗器械设计这方面的需求，请联系我们。

　　茫茫人海，如能遇见志同道合的朋友，那真是荣幸之至的事情。