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融合可用性工程的临床调研工作是如何开展的?(下)

  大家好,本篇是关于融合可用性工程的临床调研工作过开展介绍的最后一篇,内容是融合可用性工程的临床调研工作的执行方法。

  经过前两篇的介绍,我们已经知道,医疗器械设计的可用性工程过程从根本上讲是以用户为中心的过程。用户的实际需求是驱动,用户是系统的最关键要素。而临床调研也是以用户为中心而展开的。

  作为一家以人为中心的医疗器械设计公司,系能的初心也是以人因可用性做为公司的核心竞争力来面对市场的。

  融合可用性工程的临床调研研究时除考虑用户的操作/工作流程 之外,还应重点关注其临床环境/使用环境 以及其它医疗器械的影响。

  那如何在上述三个维度中开展临床调研的工作呢?

  在第一篇文中讲到,临床调研的工作范围包括:临床需求确定、可用性层面确定、效率效益的分析、相关利益者的描述。

  可用性层面中则涵盖了:场景、人群、任务、人机接口这几点主要因素。

  一般在开展临床调研的工作的主要步骤是分析其医疗器械的既有工作流程,根据上述几方面的采集信息嵌入既有的工作流程中的两个分支:①,任务流程的分析;②,危害风险的分析。

  任务分析的步骤是将任务的每个环节(任务前、任务一、任务二、任务三…….任务后)罗列出来,并详细剖析其每环节的操作流程(POF)。

  危害分析的步骤是根据POF分析其中可靠性 (电气安全、包装、灭菌等要求)、可用性 (场景、人群、任务、人机接口)、技术实现 等各维度的交互。而后提取其中存在的风险因素。

  以某染色机的风险因素分析为例:

融合可用性工程的临床调研工作是如何开展的?(下)

  当然,风险是我们临床调研的一个重要考虑因素,但功能的可用易用也是我们应纳入临床调研分析的一个因素。

  讲到这,小编也要补充一下,本系列三篇文章只是针对临床调研的可用性工程方面,并不是临床调研的全部工作内容。

  以上就是小编对于医疗器械融合可用性工程的临床调研工作的认知分享,如果您有其它高见,欢迎来到我们评论区or公众号留言讨论。如果您有医疗器械设计这方面的需求,请联系我们。

  茫茫人海,如能遇见志同道合的朋友,那真是荣幸之至的事情。


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